ISO13485是醫用保障醫用儀器企業車輛質量維護安全管理體系規范，它是在ISO9001基礎知識上不斷增加了醫用保障醫用儀器企業的異常規范特殊要求，對出產的環境操作過程設定等幾個方面提供 了更嚴格規范的設定規范特殊要求。借助該安全認證還可以增加醫用保障操寫作者和終極用戶數對您車輛的信心。 
　　ISO13485標淮對于的有差異 的醫院醫療器戒器材企業公司產品的具備了的有差異 的條件，予以源的、無源的、著床的和非著床的,并且 身體外檢查的醫院醫療器戒器材等。企業公司不錯以自家的企業公司產品的的的有差異 分類,有對于性地、有確定性地來制定產品品質方法標準體系 
　　猶豫ISO13485標準的化也都是個的設備茶葉高品質服務維護制度的標準的化，那么它同等是有增長品牌服務維護關卡，確認的設備的設備茶葉高品質的目的。品牌若是 利用了ISO13485的認證服務，既應該使您的的設備的設備茶葉高品質能夠了服務維護制度的確認，又應該持續加強自己有效率品牌內外操作流程、降低了直接費用，增長有效率，而使增長銷售客戶對您的認可度。 
　　BCC借助與加拿大CERMET 聯合，能能展開ISO13485認正，的同時CERMET還有歐洲聯盟公示公告信息平臺（公示公告信息號0476），兼有MDD匯編指令（93/42/EEC）的授權文件，ISO13485認正綜合CE Mark，協助您的好產品恣意打開歐洲聯盟行業市場。借助認正，您能能： 
　　? 提升和有效改善單位的管理方法情況，提升單位的老牌度。 
　　? 改善和可以保障物品的水平，使的企業提取大些的市場經濟整體。 
　　? 有幫助于減少香港國際貿易打開壁壘，拿得打開香港全世界市場中的進出證。 
　　? 益于于明顯增強成品的竟爭力，從而提高成品的股票市場分配權率。